Aborto

La FDA actualiza la etiqueta de la píldora abortiva a pesar de los juegos políticos

Este artículo de la vicepresidenta de carafem, Melissa Grant, apareció originalmente en el Blog del Huffington Post


Recientemente la FDA actualizó la etiqueta para la droga Mifepristone, que también se conoce como la píldora abortiva. Esta actualización alivió muchas de las restricciones que se habían impuesto innecesariamente a este medicamento, lo cual es una gran noticia para las mujeres estadounidenses, pero también destaca las restricciones innecesarias impuestas al acceso al aborto por los opositores al aborto.

La mifepristona se aprobó por primera vez para su uso en los Estados Unidos hace más de 15 años y, desde entonces, más de dos millones de mujeres estadounidenses la han utilizado para interrumpir de forma segura un embarazo temprano. La ciencia médica ha aprendido mucho sobre estos medicamentos y, al igual que con otras áreas de la medicina, los médicos han utilizado esta investigación basada en la evidencia para brindar una mejor experiencia a sus pacientes. Ahora, más de una década y media después, la FDA ha actualizado su etiquetado para que sea más consistente con la evidencia médica.

Entonces, ¿qué significa esto en la práctica? En la mayoría de los lugares no tanto. La etiqueta ahora refleja hechos básicos que han estado en práctica durante algún tiempo, incluido que las mujeres tomaban tres veces más medicamentos de los necesarios para ser efectivos y cómo dejar que el segundo medicamento, el misoprostol, se disuelva en sus mejillas (en lugar de tragar) aumentó en general. eficacia y efectos secundarios reducidos como náuseas y vómitos. El régimen anterior también requería hasta tres visitas al consultorio de un médico para recibir este medicamento, cuando la mayoría de los médicos podían brindar el mismo nivel de atención con solo una o dos visitas.

Entonces, si la investigación médica y los médicos que brindan este medicamento ya estaban de acuerdo en que había formas mejores y más efectivas de usar un medicamento para sus pacientes, entonces ¿por qué crear un problema donde no lo hay?

Esto se debe a que ciertos políticos decidieron insertarse en la medicina aparentemente sin otra agenda que restringir el acceso a una medicación legal y una forma más efectiva de usarla. Seis estados intentaron aprobar una legislación que obligaba a los médicos a proporcionar mifepristona de una manera que sabían que era menos eficaz y con efectos más desagradables solo porque era coherente con la etiqueta obsoleta original. Tres estados lograron aprobar estas restricciones anticuadas; Dakota del Norte, Ohio y, por supuesto, Texas, donde los legisladores están bastante confundidos sobre el procedimiento de aborto real.

Cambiar el etiquetado de la FDA es un proceso lento y costoso en los Estados Unidos. Por esta razón, muchos médicos prescriben de acuerdo con un régimen médicamente aceptado, a pesar de que la etiqueta dice lo contrario. Esta práctica común se conoce como uso "no indicado en la etiqueta". Restringir el uso de mifepristona al régimen obsoleto de la FDA no hizo nada para que el aborto fuera más seguro, pero lo hizo más caro y menos disponible, algo que ya era un tema de gran preocupación en los estados afectados.

Por lo tanto, si bien es una buena noticia para las mujeres que la FDA haya cambiado su etiqueta para que sea coherente con las mejores prácticas médicas reales, todavía existen restricciones sobre este medicamento que son más estrictas que las que se aplican a casi cualquier otro medicamento en este país. La etiqueta aún requiere un registro especial de los proveedores que deseen usarla y la mifepristona aún no estará disponible para su compra en las farmacias de los EE. UU., Como ocurre en muchos otros países del mundo.

La pregunta sigue siendo: ¿este cambio de etiqueta hará que el aborto con medicamentos sea más factible en los estados que enfrentan restricciones médicamente innecesarias y motivadas por motivos políticos o los políticos con el objetivo de limitar el acceso al aborto simplemente continuarán encontrando nuevas formas de restringir el acceso? El tiempo lo dirá, pero esta nueva acción de la Administración de Alimentos y Medicamentos parece ser un paso en la dirección correcta.