Aborto

La FDA actualiza la etiqueta de la píldora abortiva a pesar de los juegos políticos

Este artículo de la vicepresidenta de carafem, Melissa Grant, apareció originalmente en el Blog del Huffington Post


Recientemente, la FDA actualizado la etiqueta para la droga Mifepristona, que también se conoce como la píldora abortiva. Esta actualización alivió muchas de las restricciones que se habían impuesto innecesariamente a este medicamento, lo cual es una gran noticia para las mujeres estadounidenses, pero también destaca las restricciones innecesarias impuestas al acceso al aborto por parte de los opositores al aborto.

La mifepristona se aprobó por primera vez para su uso en los Estados Unidos hace más de 15 años y, desde entonces, más de dos millones de mujeres estadounidenses la han utilizado para interrumpir de forma segura un embarazo temprano. La ciencia médica ha aprendido mucho sobre estos medicamentos y, al igual que con otras áreas de la medicina, los médicos han utilizado esta investigación basada en evidencia para brindar una mejor experiencia a sus pacientes. Ahora, más de una década y media después, la FDA actualizó su etiquetado para que sea más consistente con la evidencia médica.

Entonces, ¿qué significa esto en la práctica? En la mayoría de los lugares no tanto. La etiqueta ahora refleja hechos básicos que han estado en práctica durante algún tiempo, incluido que las mujeres tomaban tres veces más medicamento de lo necesario para que fuera efectivo y cómo dejar que el segundo medicamento, Misoprostol, se disuelva en las mejillas (en lugar de tragarlo) aumentó la efectividad general y disminuyó los efectos secundarios como las náuseas y los vómitos. El antiguo régimen también requería hasta tres visitas al consultorio de un médico para recibir este medicamento, cuando la mayoría de los médicos podían brindar el mismo nivel de atención con solo una o dos visitas.

Entonces, si la investigación médica y los médicos que proporcionan este medicamento ya estaban de acuerdo en que había formas mejores y más efectivas de usar un medicamento para sus pacientes, ¿por qué crear un problema donde no lo hay?

Esto se debe a que ciertos políticos decidieron insertarse en la medicina aparentemente sin otra agenda que restringir el acceso a un medicamento legal y una forma más efectiva de usarlo. Seis estados intentaron aprobar leyes que requerían que los médicos proporcionaran mifepristona de una manera que sabían que era menos efectiva y con efectos más desagradables solo porque era consistente con la etiqueta original obsoleta. Tres estados lograron aprobar estas restricciones anticuadas; Dakota del Norte, Ohio y, por supuesto, Texas, donde los legisladores están bastante confundidos sobre el procedimiento de aborto real.

Cambiar el etiquetado de la FDA es un proceso lento y costoso en los Estados Unidos. Por esta razón, muchos médicos prescriben según un régimen médicamente aceptado, a pesar de que la etiqueta diga lo contrario. Esta práctica común se conoce como uso "fuera de etiqueta". Restringir el uso de mifepristona al régimen anticuado de la FDA no hizo que el aborto fuera más seguro, pero lo hizo más costoso y menos disponible, algo que ya era un tema de gran preocupación en los estados afectados.

Por lo tanto, si bien es una buena noticia para las mujeres que la FDA haya cambiado su etiquetado para que sea consistente con las mejores prácticas médicas reales, todavía existen restricciones sobre este medicamento que son más estrictas que las que se aplican a casi cualquier otro medicamento en este país. La etiqueta aún requiere un registro especial de los proveedores que deseen usarla y la mifepristona aún no estará disponible para su compra en las farmacias de los EE. UU., como lo está en muchos otros países del mundo.

La pregunta sigue siendo, ¿este cambio de etiqueta hará que el aborto con medicamentos sea más factible en estados que enfrentan restricciones médicamente innecesarias y políticamente motivadas o los políticos con el objetivo de limitar el acceso al aborto simplemente continuarán encontrando nuevas formas de restringir el acceso? El tiempo lo dirá, pero esta nueva acción de la Administración de Drogas y Alimentos parece ser un paso en la dirección correcta.